U nas zapłacisz kartą
Wszystko, co musisz wiedzieć o kremach do twarzy Belif
Skład i właściwości pielęgnacyjne nocnego kremu-maski z witaminą C marki Ziaja?
Odkąd nocny krem C.B3 pojawił się na rynku, nieprzerwanie cieszy się ogromną popularnością. Wszystko to za sprawą szeregu drogocennych substancji aktywnych, które wnikają w głąb naskórka i dają spektakularne efekty widoczne gołym okiem. Aby dostarczyć skórze maksimum korzyści, krem został wzbogacony nie tylko o niacynamid i witaminę C, ale również:
Zobacz także
- masło shea, które intensywnie nawilża i odżywia skórę, przywracając jej elastyczność,
- olej canola, który działa kojąco i łagodząco, wspomagając regenerację skóry,
- proteiny ryżu, które wzmacniają barierę ochronną skóry, zapewniając długotrwałe nawilżenie,
- kwas hialuronowy, który naturalnie występuje w skórze i odpowiada za wygładzenie oraz dogłębne nawilżenie wewnętrznych i zewnętrznych warstw naskórka.
W składzie produktu - poza witaminami C i B3 - znajdziemy również witaminy B5, B6 i E, które także ujednolicają koloryt skóry, rozjaśniają przebarwienia oraz chronią przed szkodliwymi czynnikami zewnętrznymi. Formuła jest więc nasyconą masą substancji odżywczych, które pozytywnie wpływają na kondycję cery.
Opzelura - dostepność. Kiedy znajdzie się w Europie?
Na jakim etapie jest cała procedura, jak ocenicie szanse, że krem zostanie zatwierdzony w tym roku?
W październiku 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła Europejski wniosek o dopuszczenie do obrotu (MAA) kremu ruksolitynib, który jest miejscowym inhibitorem JAK, jako potencjalnego leczenia młodzieży i dorosłych (w wieku >12 lat) z niesegmentowym bielactwem na twarzy uwikłanie. Zatwierdzenie MAA przez EMA potwierdza, że zgłoszenie jest gotowe do rozpoczęcia formalnego procesu przeglądu.
Jeśli chodzi o przewidywaną datę zatwierdzenia kremu z ruksolitynibem, jest to uzależnione od procesu i harmonogramu oceny przez Europejską Agencję Leków (EMA). Ściśle współpracujemy z EMA, aby jak najszybciej udostępnić tę nową potencjalną terapię kwalifikującym się pacjentom, w obowiązujących europejskich przepisach czasowych.
Czy macie i czy możecie Państwo przedstawić wyniki badań innych niż TRuE-V?
- True-V MoA – badanie fazy 2 mające na celu ocenę mechanizmu działania (MOA) kremu z ruksolitynibem w bielactwie nabytym poprzez ocenę zmiany biomarkerów (NCT04896385)
- Badanie fazy 2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kremu ruksolitynib z fototerapią u uczestników z bielactwem (NCT05247489)
- Badanie fazy 3 mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem u uczestników z bielactwem (NCT04530344)
Opzelura. Czym jest nowy lek?
Inhibitory kinaz Janusowych mają wiele potencjalnie ciężkich działań ubocznych dlatego FDA wydłużyła czas przeglądu Opzelury o 3 miesiące od pierwotnej daty wydania decyzji, tj. 18.04.2022 r. Agencja oczekiwała przedstawienia pełnych danych z badań, jakie miało nastąpić podczas spotkania Amerykańskiej Akademii Dermatologii (AAD) w Bostonie.
W obu badaniach fazy III dotyczących bielactwa, nazwanych TRuE-V1 (NCT04052425) i TRuV2 (NCT04057573), wzięło udział około 600 nastolatków i dorosłych uczestników z bielactwem niesegmentalnym. Firma ogłosiła, że oba badania w 24 tygodniu osiągnęły pierwszorzędowe punkty końcowe, takie jak 75% poprawa wskaźnika punktowego obszaru bielactwa twarzy ( Vitiligo Area Scoring Index, tzw. F-VASI75) w porównaniu z pacjentami grupy kontrolnej.
Na spotkaniu AAD wskazano dodatkowo, że wśród pacjentów, którzy stosowali 1,5% krem z ruksolitynibem dwa razy dziennie przez cały okres badania, czyli 52 tygodnie, około 50% zauważyło co najmniej 75% poprawę wskaźnika punktowego bielactwa na twarzy w porównaniu z około 30% poprawą w stosunku do wartości początkowej obserwowanej pierwotnie w 24 tygodniu.
Do 52 tygodnia 75% z tej samej grupy pacjentów osiągnęło co najmniej 50% poprawę w zakresie repigmentacji twarzy, podczas gdy około 30% osiągnęło co najmniej 90% poprawę. Dodatkowo większy odsetek pacjentów po pierwszym roku odnotował co najmniej 50% poprawę w zakresie wskaźnika punktowego obszaru bielactwa na całym ciele, a ponad jedna trzecia pacjentów uzyskała odpowiedź zauważalną w skali bielactwa nabytego.